Question 1

¿Qué espacio e instalación eléctrica necesita GEMMA?

Accepted Answer

GEMMA mide 320 × 200 × 200 mm y pesa 8 kg. El folleto indica una entrada de referencia de 220 V / 50 Hz, un consumo típico de potencia aparente de ≤ 60 VA, una temperatura operativa de 10–35 °C y una humedad relativa de hasta el 80 %. Revise las condiciones del centro y cualquier adaptación eléctrica regional con nuestro equipo técnico antes de la instalación.

Question 2

¿Qué procedimientos admite el equipo?

Accepted Answer

GEMMA realiza plasmaféresis de membrana con filtros PFM-500 o PFM-800 y el circuito SM-PF-01. La configuración SM-PF-01U añade una segunda etapa opcional, como hemosorción, filtración selectiva o cascada. El uso clínico, la idoneidad y los componentes disponibles dependen de la configuración, de las instrucciones de uso vigentes y de los requisitos locales.

Question 3

¿Puede operarse con acceso venoso periférico?

Accepted Answer

El folleto describe el funcionamiento con una o dos agujas, que permite el acceso venoso periférico donde el criterio clínico lo admita. El equipo clínico elige el acceso y la configuración según las instrucciones de uso aplicables y el protocolo del centro.

Question 4

¿Cuánto dura un procedimiento tipo?

Accepted Answer

Depende del protocolo, del volumen que se va a procesar y del flujo configurado (2–200 mL/min). Nuestro equipo clínico le facilita tiempos de referencia para su protocolo.

Question 5

¿Qué formación recibe mi personal y cuánto dura?

Accepted Answer

Tres días de formación práctica en su clínica. La formación se hace con procedimientos reales: su equipo realiza plasmaféresis desde el primer día y, a partir del segundo, trabaja por su cuenta mientras revisamos y guiamos.

Question 6

¿Se imparte presencialmente o a distancia?

Accepted Answer

Presencialmente, en su clínica, durante tres días. Después, nuestros especialistas siguen disponibles 24/7 a través de nuestra plataforma de red médica.

Question 7

¿Qué perfil profesional debe operar el equipo?

Accepted Answer

Personal clínico formado en GEMMA, bajo la responsabilidad del médico a cargo y según las instrucciones de uso vigentes. La normativa local define quién puede realizar procedimientos de aféresis.

Question 8

¿Qué soporte técnico existe y en qué horario?

Accepted Answer

Soporte 24/7 a través de nuestra plataforma de red médica, en cualquier región, en español, inglés, portugués, ruso e italiano, además de teléfono, correo y WhatsApp.

Question 9

¿Qué consumibles necesito por procedimiento?

Accepted Answer

Un circuito SM-PF-01 y un filtro de membrana PFM-500 o PFM-800, ambos de un solo uso, además del anticoagulante y las soluciones que indique su protocolo.

Question 10

¿Cuál es el plazo de reposición de los filtros PFM-500 y PFM-800 en mi país?

Accepted Answer

Los plazos dependen del país de destino y de sus requisitos de importación. Los confirmamos, con un plan de reposición, en su propuesta.

Question 11

¿Hay compromiso de disponibilidad de consumibles a largo plazo?

Accepted Answer

La continuidad del suministro se planifica con cada centro como parte de la implementación. Consulte a nuestro equipo las condiciones de suministro vigentes para su mercado.

Parámetro	Valor	Fuente
Caudal total configurable	2–200 mL/min	GEMMA · p. 4
Incremento de caudal: 2–50 mL/min	1 mL/min	GEMMA · p. 4
Incremento de caudal: más de 50–200 mL/min	5 mL/min	GEMMA · p. 4
Relación sangre : anticoagulante	5:1–25:1	GEMMA · p. 4

Parámetro	Valor	Fuente
Presión mostrada	Hasta 300 mmHg	GEMMA · p. 4
Presión de retorno con una aguja	60–240 mmHg	GEMMA · p. 4
Umbral de presión con dos agujas	60–300 mmHg	GEMMA · p. 4
Volumen de aspiración con una aguja	3–10 mL	GEMMA · p. 4
Modos de acceso	Una / dos agujas	GEMMA · p. 4

Parámetro	Valor	Fuente
Peso del equipo	8 kg	GEMMA · p. 4
Dimensiones	320 × 200 × 200 mm	GEMMA · p. 4
Temperatura operativa	10–35 °C	GEMMA · p. 4
Humedad relativa	≤ 80%	GEMMA · p. 4

Parámetro	Valor	Fuente
Consumo típico de potencia aparente	≤ 60 VA	GEMMA · p. 4
Entrada eléctrica de referencia	220 V / 50 Hz	GEMMA · p. 4
Funcionamiento continuo	> 8 h	GEMMA · p. 4
MTBF especificado	5 000 h	GEMMA · p. 4

Criterio	Membrana · GEMMA	Centrífuga	Fuente
Volumen extracorpóreo	Cebado del filtro ≤ 20 mL (PFM-500) o ≤ 25 mL (PFM-800); aspiración con una aguja de 3–10 mL por ciclo. Volumen total del circuito: consúltelo con nuestro equipo.	Lo fijan la cámara de separación y las líneas de cada modelo.	MEMBRANA p. 10 · GEMMA p. 4
Acceso vascular	Una o dos agujas; acceso venoso periférico donde el criterio clínico lo permita.	Depende del modelo y del protocolo.	GEMMA pp. 3–4
Tiempo de procedimiento	Depende del protocolo y del volumen procesado.	Depende del protocolo y del volumen procesado.	—
Espacio requerido	320 × 200 × 200 mm, 8 kg.	Depende del modelo; consulte su especificación.	GEMMA p. 4
Consumibles	Circuito SM-PF-01 y filtro PFM-500 o PFM-800, de un solo uso.	Un juego desechable propio de cada modelo.	GEMMA pp. 4, 8 · MEMBRANA p. 1
Movilidad	Cabecera del paciente, UCI, sala de terapia, entornos ambulatorios y móviles, según el fabricante.	Depende del modelo.	GEMMA pp. 2, 10–12

Configurado para su protocolo.

Parámetros con su fuente.

01Control de fluidos

02Acceso y presión

03Dimensiones y entorno operativo

04Electricidad y continuidad

Membrana o centrífuga.

Los ajustes, en el propio equipo.

Cada componente, con su referencia.

PFM-500

PFM-800

SM-PF-01

Documentos de origen.

GEMMA

PFM-500 / PFM-800

Preguntas prácticas.

01Integración clínica

02Operación y formación

03Consumibles y continuidad

Vea GEMMA funcionando en su clínica.

Folleto técnico

Demostración

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