Question 1

De que espaço e instalação elétrica o GEMMA precisa?

Accepted Answer

O GEMMA mede 320 × 200 × 200 mm e pesa 8 kg. O folheto indica entrada de referência de 220 V / 50 Hz, consumo típico de potência aparente de ≤ 60 VA, temperatura operacional de 10–35 °C e umidade relativa de até 80%. Revise as condições do local e qualquer adaptação elétrica regional com nossa equipe técnica antes da instalação.

Question 2

Quais procedimentos o equipamento realiza?

Accepted Answer

O GEMMA realiza plasmaférese por membrana com filtros PFM-500 ou PFM-800 e o circuito SM-PF-01. A configuração SM-PF-01U acrescenta uma segunda etapa opcional, como hemossorção, filtração seletiva ou cascata. O uso clínico, a adequação e os componentes disponíveis dependem da configuração, das instruções de uso vigentes e dos requisitos locais.

Question 3

Pode ser operado com acesso venoso periférico?

Accepted Answer

O folheto descreve a operação com uma ou duas agulhas, o que permite acesso venoso periférico onde o critério clínico permitir. A equipe clínica escolhe o acesso e a configuração conforme as instruções de uso aplicáveis e o protocolo institucional.

Question 4

Quanto dura um procedimento típico?

Accepted Answer

Depende do protocolo, do volume a processar e do fluxo configurado (2–200 mL/min). Nossa equipe clínica informa tempos de referência para o seu protocolo.

Question 5

Que treinamento minha equipe recebe e quanto tempo dura?

Accepted Answer

Três dias de treinamento prático na sua clínica. O treinamento acontece com procedimentos reais: sua equipe realiza plasmaférese desde o primeiro dia e, a partir do segundo, trabalha por conta própria enquanto revisamos e orientamos.

Question 6

O treinamento é presencial ou a distância?

Accepted Answer

Presencialmente, na sua clínica, durante três dias. Depois, nossos especialistas continuam disponíveis 24/7 pela nossa plataforma de rede médica.

Question 7

Que perfil profissional deve operar o equipamento?

Accepted Answer

Equipe clínica treinada no GEMMA, sob a responsabilidade do médico encarregado e conforme as instruções de uso vigentes. A regulamentação local define quem pode realizar procedimentos de aférese.

Question 8

Que suporte técnico existe e em que horário?

Accepted Answer

Suporte 24/7 pela nossa plataforma de rede médica, em qualquer região, em espanhol, inglês, português, russo e italiano, além de telefone, e-mail e WhatsApp.

Question 9

Quais consumíveis preciso por procedimento?

Accepted Answer

Um circuito SM-PF-01 e um filtro de membrana PFM-500 ou PFM-800, ambos de uso único, além do anticoagulante e das soluções indicadas pelo seu protocolo.

Question 10

Qual é o prazo de reposição dos filtros PFM-500 e PFM-800 no meu país?

Accepted Answer

Os prazos dependem do país de destino e dos seus requisitos de importação. Nós os confirmamos, com um plano de reposição, na sua proposta.

Question 11

Há compromisso de disponibilidade de consumíveis a longo prazo?

Accepted Answer

A continuidade do fornecimento é planejada com cada centro como parte da implementação. Consulte nossa equipe sobre as condições de fornecimento vigentes para o seu mercado.

Parâmetro	Valor	Fonte
Fluxo total configurável	2–200 mL/min	GEMMA · p. 4
Incremento de fluxo: 2–50 mL/min	1 mL/min	GEMMA · p. 4
Incremento de fluxo: acima de 50–200 mL/min	5 mL/min	GEMMA · p. 4
Relação sangue : anticoagulante	5:1–25:1	GEMMA · p. 4

Parâmetro	Valor	Fonte
Pressão indicada	Até 300 mmHg	GEMMA · p. 4
Pressão de retorno com uma agulha	60–240 mmHg	GEMMA · p. 4
Limite de pressão com duas agulhas	60–300 mmHg	GEMMA · p. 4
Volume de aspiração com uma agulha	3–10 mL	GEMMA · p. 4
Modos de acesso	Uma / duas agulhas	GEMMA · p. 4

Parâmetro	Valor	Fonte
Peso do equipamento	8 kg	GEMMA · p. 4
Dimensões	320 × 200 × 200 mm	GEMMA · p. 4
Temperatura operacional	10–35 °C	GEMMA · p. 4
Umidade relativa	≤ 80%	GEMMA · p. 4

Parâmetro	Valor	Fonte
Consumo típico de potência aparente	≤ 60 VA	GEMMA · p. 4
Entrada elétrica de referência	220 V / 50 Hz	GEMMA · p. 4
Operação contínua	> 8 h	GEMMA · p. 4
MTBF especificado	5 000 h	GEMMA · p. 4

Critério	Membrana · GEMMA	Centrífuga	Fonte
Volume extracorpóreo	Preenchimento do filtro ≤ 20 mL (PFM-500) ou ≤ 25 mL (PFM-800); aspiração com uma agulha de 3–10 mL por ciclo. Volume total do circuito: consulte nossa equipe.	Definido pela câmara de separação e pelas linhas de cada modelo.	MEMBRANA p. 10 · GEMMA p. 4
Acesso vascular	Uma ou duas agulhas; acesso venoso periférico onde o critério clínico permitir.	Depende do modelo e do protocolo.	GEMMA pp. 3–4
Tempo de procedimento	Depende do protocolo e do volume processado.	Depende do protocolo e do volume processado.	—
Espaço necessário	320 × 200 × 200 mm, 8 kg.	Depende do modelo; consulte a sua especificação.	GEMMA p. 4
Consumíveis	Circuito SM-PF-01 e filtro PFM-500 ou PFM-800, de uso único.	Um conjunto descartável próprio de cada modelo.	GEMMA pp. 4, 8 · MEMBRANA p. 1
Mobilidade	Beira do leito, UTI, sala de terapia, ambientes ambulatoriais e móveis, segundo o fabricante.	Depende do modelo.	GEMMA pp. 2, 10–12

Configurado para o seu protocolo.

Parâmetros com sua fonte.

01Controle de fluidos

02Acesso e pressão

03Dimensões e ambiente operacional

04Eletricidade e continuidade

Membrana ou centrífuga.

Os ajustes, no próprio equipamento.

Cada componente, com sua referência.

PFM-500

PFM-800

SM-PF-01

Documentos de origem.

GEMMA

PFM-500 / PFM-800

Perguntas práticas.

01Integração clínica

02Operação e treinamento

03Consumíveis e continuidade

Veja o GEMMA funcionando na sua clínica.

Folheto técnico

Demonstração

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